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是什么？

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

The inventory of GRAS notices provides information about GRAS notices filed since 1998, when FDA received its first GRAS notice.

国家药品代码 (NDC)

孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

美国橙皮书的历史档案信息（1980-2021年）

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息

FDA最近两周批准的新药和仿制药

FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索

说明书全文检索FDALabel