生物制品批签发产品公示,中国食品药品检定研究院
国家标准全文公布部门,国国家标准化管理委员会
国家行业地方团体企业标准国际标准国外标准查询
中国上市药品专利信息登记平台+国家药监局
药品本位码信息与药品生产企业、批准文号、品种剂型和规格相关。当生产企业名称由于兼并重组发生变更,但品种本身信息没有发生变化时,本位码信息不变。药品注册数据来源于国家药品和省局药品注册批件及其变更批件。
国产药品 进口药品 进口药品商品名、药品生产企业综合药品信息查询
国家药品监督管理局
医疗器械标准
药品包材标准——中国食品药品检定研究院主办
蒲标网整理的地方中药材标准
一致性评价新报、补充查询
蒲标网整理国家药包材标准(2015)
CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单
CDE突破性治疗药物查询
原料药、药用辅料和药包材登记信息公示
国家药品监督管理局药品审评中心
蒲标网收集整理的ICH指导原则合集
CDE品种审评情况查询
ICH指导原则-ICH工作办公室-国家药品监督管理局药品审评中心
中国药品法规整理合集
药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块:eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
通过一致性评价信息
CDE指导原则意见汇总
目录集由前言、使用指南、药品目录、附录和索引五部分内容以及品种组成。