TRC标准品192LINK

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CDE溶出数据库

根据日本《医疗用药品品质情报集》（即日本参比制剂目录、橙皮书、Orange Book）收载的制剂信息，药品审评中心（CDE）组织相关专家编译并构建了“日本厚生省药品体外溶出试验信息库”。收载了主要包括药品有效成分、制剂类型、制剂规格、溶出度试验条件、4条标准溶出曲线、该制剂的溶出度试验质量标准、该原料药的理化学性质等信息，并整理构建成数据库。